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2026版《药品管理法》培训考核试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据2026版《药品管理法》，国家对药品管理实行的基本原则不包括：

A.风险管理

B.全程管控

C.企业自治

D.社会共治

2.药品上市许可持有人（MAH）应当建立并实施药品追溯制度，确保药品可追溯的关键环节不包括：

A.研制

B.生产

C.经营

D.使用

3.关于药品注册分类，下列表述错误的是：

A.化学药分为创新药、改良型新药、仿制药

B.生物制品分为预防用生物制品、治疗用生物制品

C.中药分为中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药

D.所有境外已上市药品在境内上市均按仿制药申请

4.生产药品所需的原料、辅料，应当符合：

A.药用要求

B.食品标准

C.化工标准

D.行业推荐标准

5.药品经营企业销售药品时，应当开具标明药品名称、规格、数量、价格、生产厂商、供货单位名称等内容的：

A.电子凭证

B.销售凭证

C.检验报告

D.质量保证协议

6.对已确认发生严重不良反应的药品，国务院药品监督管理部门可以采取的紧急控制措施是：

A.责令暂停生产、销售和使用

B.降低药品定价

C.要求企业召回