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化疗药配制外溅外溢的应急预案与流程

第一章适用范围与法规依据

1.1适用范围

本预案适用于××医院肿瘤中心静脉用药集中调配中心（PIVAS）、日间化疗室、肿瘤病房及急诊科所有涉及细胞毒类、细胞抑制类、靶向类化疗药物配制与转运的操作区域。

1.2法规与标准

《中华人民共和国职业病防治法》第22条、第31条；《医疗机构药事管理规定》第34条；《静脉用药集中调配质量管理规范》2021版；《医疗废物管理条例》第16条；《WS/T5102016医院消毒卫生标准》；《GBZ/T2132008细胞毒性药物职业暴露防护指南》；本院《危险化学品管理办法》2023修订版。

第二章风险分级与预警阈值

2.1外溅外溢定义

外溅：液体药物在配制、转运、交接过程中产生≥0.5ml可见飞沫，且落在操作台以外区域；

外溢：液体药物≥1ml或粉剂≥10mg泄漏至地面、墙面、设备外壳或人员体表。

2.2风险分级

A级（重大）：≥50ml或≥500mg泄漏，或污染空调回风口、电梯轿厢、公共通道；

B级（较大）：5–50ml或50–500mg泄漏，且局限在缓冲间或治疗室内部；

C级（一般）：0.5–5ml或10–50mg泄漏，局限在生物安全柜（BSC）内或操作台面。

2.3预警阈值

C级事件发生后30mi