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药品储存与配送流程手册

第1章药品储存管理基础

1.1药品储存环境要求

药品储存环境应保持恒温恒湿，避免阳光直射、高温、通风不良或潮湿环境。根据《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，药品储存环境温度应控制在2°C至25°C之间，相对湿度应控制在30%至75%之间，以防止药品受潮、霉变或变质。储存环境应保持清洁、干燥、无尘，并定期进行清洁和消毒，防止微生物污染。药品储存区应与非药品区域隔离，避免交叉污染。

药品储存区域应配备温湿度监测设备，如温湿度计、温湿度记录仪等，确保实时监控环境参数变化。设备应定期校准，确保数据准确。储存环境应设有防虫、防鼠、防潮、防尘措施，如安装防虫网、鼠夹、防尘罩、除湿机等，防止虫害、鼠咬和灰尘污染。对于易受温度影响的药品，如疫苗、生物制品等，应设置专用冷藏库或冷冻库，温度应保持在-20°C至-25°C（冷藏）或-70°C（冷冻），并配备温控报警装置。

储存环境应有明确的标识，标明药品名称、规格、效期、储存条件等信息，确保药品在正确条件下储存。储存区域应设有药品分类存放的货架或柜架，按药品性质和储存要求分区存放，避免混淆。储存环境应定期检查，确保符合GSP要求，如发现异常情况应及时处理并报告。

1.2药品储存分类与标识

药品应按储存条件和性质进行分类，分为常温、冷藏、冷冻、特殊储存等类别。常温药品（2°C-25°C），冷藏药品