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化妆品生产与质量管理规范（执行版）

第1章总则

1.1规范依据

《化妆品生产与质量管理规范（执行版）》是国家药品监督管理局发布的重要法规文件，旨在规范化妆品生产全过程，确保产品质量和安全。该规范依据《中华人民共和国产品质量法》《化妆品监督管理条例》等法律法规制定，结合国内外化妆品行业的发展现状和实践经验，对化妆品生产、检验、包装、储存、运输等环节提出了具体要求。该规范适用于化妆品生产企业，包括原料采购、生产过程、质量控制、产品检验、包装运输及售后服务等所有环节。规范强调“全过程控制”和“风险控制”，确保化妆品在生产、储存、运输、使用等全生命周期中符合安全、有效、质量可控的要求。

根据国家药监局发布的《化妆品监督管理条例》及《化妆品生产质量管理规范》（2021年版），化妆品生产必须符合GMP（良好生产规范）要求，确保生产环境、设备、人员、物料等符合标准。为保障消费者健康，规范要求化妆品生产企业必须建立完善的质量管理体系，包括质量方针、质量目标、质量控制体系、质量追溯系统等，确保产品从原料到成品的全过程可控。该规范还参考了国际先进标准，如ISO22000、ISO9001等，结合我国化妆品行业实际情况，提出符合国情的管理要求，确保化妆品在国内外市场具有竞争力。

规范强调“科学管理、规范操作、风险防控”，要求企业建立科学的质量管理制度，定期进行内部审核和外部审计，确