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保健品生产与质量控制手册（执行版）

第1章产品概述与质量管理原则

1.1保健品生产概述

保健品是指用于预防、治疗、诊断疾病或改善人体健康状态的食品，其主要成分通常为天然或合成的生物活性物质，如维生素、矿物质、植物提取物、膳食补充剂等。根据《中华人民共和国食品安全法》规定，保健品必须符合国家相关标准，且不得宣称治疗疾病或替代药物的功能。

保健品的生产需遵循GMP（良好生产规范）和ISO22000标准，确保生产环境、设备、人员、物料等均符合规范。例如，生产车间需保持洁净度，空气洁净度达到100000级，防止微生物污染。保健品的生产流程通常包括原料预处理、提取、浓缩、干燥、混合、包装