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第四章

抗体制药

第一节概述

1890年Behring和北里柴三郎

发现白喉抗毒素,建立了血清疗法,开创了抗体制药。

1937年Tiselius用电泳法将

血清蛋白分离为白蛋白、α、β、γ球蛋白，并证明抗体活性主要

存在于γ球蛋白组分。

抗体是指能与相应抗原特异性结合具有免疫功能的球蛋白。

抗体的产生：机体免疫系统受抗原刺激后，B淋巴细胞被活化增殖和分化为浆细胞，由浆细胞合成和分泌的球蛋白。

20世纪60年代发现多发性骨髓瘤是浆细胞癌变形成的恶性增殖性疾病。病人血清中出现同抗体结构类似的球蛋白，统称为免疫球蛋白（immunoglobulin，Ig）。所以Ig是化学结构的概念，而抗体是生物学功能的概念。

多克隆抗体：病原微生物含有多种抗原决定簇的抗原物质，因此这些抗体制剂也是多种抗体的混合物，故称多克隆抗体。

1975年Kohler和Milstein首先利用B淋巴细胞杂交瘤技术制备出单克隆抗体（monoclonalantibodyMcAb）。

单克隆抗体具有高度特异性、均一性、来源稳定、可大量生产等特点，为抗体制备和应用提供了全新的手段，还促进了基础和临床医学的发展。

单克隆抗体作为抗体制剂，在临