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医疗机构信息管理规范手册（执行版）

第1章总则

1.1目的与适用范围

本手册旨在规范医疗机构信息管理的全过程，确保患者信息、医疗数据、业务流程等在采集、存储、处理、传输、归档及使用等环节中符合国家相关法律法规及行业标准。本手册适用于各级医疗机构，包括但不限于医院、诊所、社区卫生服务中心等，适用于所有涉及医疗信息化管理的岗位与人员。

本手册的制定依据《中华人民共和国网络安全法》《医疗信息化管理规范》《电子病历基本规范》《信息安全技术个人信息安全规范》等法律法规及行业标准，确保信息管理的合法性与合规性。本手册适用于医疗机构信息系统的开发、运行、维护、更新及数据安全防护等全生命周期管理，确保信息系统的稳定性、安全性与可追溯性。本手册适用于医疗机构内部信息管理的组织架构、职责划分、流程规范、数据标准、安全防护等各个方面，确保信息管理工作的系统性与协同性。

本手册适用于医疗机构在信息采集、处理、存储、传输、使用、归档、销毁等环节中，对信息的完整性、准确性、保密性、可用性、合规性进行管理。本手册适用于医疗机构在信息管理过程中，对信息的分类、编码、标识、权限控制、数据加密、备份恢复、审计追踪等具体操作进行规范。本手册适用于医疗机构在信息管理过程中，对信息的生命周期管理、数据安全、隐私保护、合规审计、系统运维、应急响应等方面进行规范与执行。

1.2规范依据与执行标准