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药品不良反应应急预案及处理流程.docx

药品不良反应应急预案及处理流程

一、总则

1.编制目的

为有效预防、及时控制和消除药品不良反应事件的危害，指导和规范各类药品不良反应事件的应急处置工作，最大限度地减少药品不良反应对患者健康造成的影响，保障公众用药安全，根据《药品不良反应报告和监测管理办法》《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》等相关法律法规，特制定本应急预案。

2.适用范围

本预案适用于本医疗机构在诊疗活动中发生的药品不良反应事件的应急处理工作。包括但不限于单个患者出现的严重药品不良反应、群体药品不良反应等情况。

3.工作原则

以人为本，快速反应：把保障患者的生命安全和身体健康放在首位，及时采取措施，最大限度减少药品不良反应造成的危害。

统一领导，分级负责：在医院统一领导下，明确各部门和人员的职责，分级应对不同程度的药品不良反应事件。

科学救治，依法处置：遵循医学科学规律，采用先进的诊断和治疗技术，依据相关法律法规进行应急处置。

预防为主，常备不懈：加强药品不良反应监测，做好应急物资和人员准备，提高应对药品不良反应事件的能力。

二、组织指挥体系及职责

1.应急指挥领导小组

组成：医院院长任组长，分管副院长任副组长，成员包括医务科、药剂科、护理部、门诊部、检验科、信息科等相关科室负责人。