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生物样本知情同意书

一、研究背景与目的说明

本研究聚焦于慢性代谢性疾病（包括但不限于2型糖尿病、高脂血症及相关并发症）的发病机制探索与干预策略优化，属于多中心、前瞻性队列研究的重要组成部分。研究团队由XX大学医学院代谢病研究所联合3家三级甲等医院内分泌科专家共同组建，已通过XX省医学伦理委员会审批（伦理批号：202X-XX-XXX）。

开展本研究的核心目标包括三方面：其一，通过分析生物样本中特定代谢标志物（如血清脂联素、肠道菌群代谢产物短链脂肪酸等）的动态变化，明确代谢紊乱从“亚临床状态”向“临床疾病”转化的关键节点；其二，结合受试者生活方式、用药史及基因多态性数据，构建个体化风险预测模型，为早期干预提供依据；其三，筛选潜在治疗靶点，推动新型代谢调节药物的研发进程。

二、生物样本采集相关信息

（一）样本类型与采集量

本次采集的生物样本包括以下四类：

1.外周血样本：采集量为10ml（EDTA抗凝管5ml用于血浆分离，促凝管5ml用于血清分离），主要用于检测炎症因子（如IL-6、TNF-α）、激素（如胰岛素、瘦素）及代谢组学分析；

2.尿液样本：采集量为50ml（清洁中段尿），用于检测微量白蛋白、尿酮体及肠道菌群代谢产物（如苯乙酸、吲哚硫酸盐）；

3.粪便样本：采集量约5g（使用无菌采样管），用于肠道菌群16SrRNA基因测序及代谢功能预测；

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