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医疗器械上岗培训考试

考试时间：120分钟总分：100分

一、单项选择题（每题1分，共30分）

根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度分为（）类

A.2类B.3类C.4类D.5类

以下属于第三类医疗器械的是（）

A.医用口罩B.血压计C.心脏起搏器D.手术刀

医疗器械产品注册证的有效期为（）年

A.3年B.5年C.7年D.10年

医疗器械经营企业应当建立并执行（）制度，确保产品可追溯

A.进货查验B.销售记录C.不良事件报告D.全生命周期追溯

医疗器械说明书、标签和包装标识不得包含（）

A.产品名称、型号B.生产日期、有效期C.夸大宣传内容D.生产企业信息

医疗器械储存的相对湿度应控制在（）

A.30%-50%B.35%-65%C.40%-70%D.45%-75%

对温度敏感的医疗器械应储存在（）条件下

A.2-8℃B.0-10℃C.15-25℃D.常温

医疗器械经营企业的质量负责人应具备（）以上专业技术职称

A.初级B.中级C.高级D.无需职称

医疗器械不良事件报告的责任主体是（）

A.生产企业B.经营企业C.使用单位D.以上都是

医疗器械经营许可证的有效期为（）年

A.3年B.5年C.10年D.长期有效

以