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医疗器械选用与质量控制手册（执行版）

第1章医疗器械选用原则与标准

1.1医疗器械选用的基本原则

医疗器械选用应遵循“安全、有效、经济、适用、可维护”的基本原则，确保其在临床应用中能够保障患者安全，达到预期治疗效果，同时符合医疗机构的资源和经济条件。选用医疗器械时，应综合考虑其临床需求、使用环境、操作便捷性、维护成本及使用寿命等因素，确保设备在使用过程中能够稳定运行，减少故障和维护成本。

医疗器械的选用应依据国家及行业相关法规和标准，确保其符合国家认证和监管要求，避免因不符合标准而引发法律风险。选用医疗器械时，应结合医疗机构的实际需求，进行科学评估和合理规划，避免盲目采购或重复