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- 2026-04-02 发布于四川
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生物样本库样本采集知情同意书
尊敬的受试者:
感谢您考虑参与生物样本的采集与存储。本知情同意书旨在向您充分说明生物样本采集、存储及后续使用的相关信息,帮助您在完全理解的基础上自主决定是否参与。请您仔细阅读以下内容,如有任何疑问,可随时向工作人员提问,我们将为您详细解答。
一、生物样本库的基本情况
本生物样本库(以下简称“样本库”)由[机构名称]依法设立,是经[伦理委员会名称]伦理审查批准(批件号:[XXX])的非营利性生物医学研究资源平台。样本库以“服务医学研究、推动健康事业发展”为目标,严格遵循《中华人民共和国生物安全法》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》《生物样本库质量和能力通用要求》(GB/T37864-2019)等法律法规及伦理规范运行,建立了完善的质量控制体系、隐私保护制度和风险管理制度。样本库所有工作人员均接受过生物安全、伦理规范及操作技能培训,确保样本采集、存储、使用全流程的科学性、安全性和合规性。
二、样本采集的目的与用途
(一)采集目的
本次样本采集的核心目的是通过系统性收集、保存生物样本及相关临床信息,构建标准化、可追溯的生物医学研究资源库,为以下研究方向提供支持:
1.疾病机制研究:分析样本中生物标志物(如基因、蛋白质、代谢物等)与疾病发生、发展及转归的关联,探索癌症、心脑血管疾病、代谢性疾病等重大疾病的病理机制;
2.精准
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