医疗器械体系文件管理制度知识考卷n（第一期）测试卷及答案.docxVIP

医疗器械体系文件管理制度知识考卷\n（第一期）测试卷及答案

您的姓名：[填空题]*

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科室：[填空题]*

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一、单选题（15题，每题5分，共75分）

1.江门市五邑中医院临床试验机构办公室的主要职责不包括以下哪项（）[单选题]*

A.组织并监督药物临床试验工作

B.保管临床试验相关资料

C.直接参与临床试验的医疗操作(正确答案)

D.对参加临床试验的人员进行培训

2.临床试验开展的前提条件不包括（）[单选题]*

A.通过立项审核

B.通