生物制药（生物药物制剂）试题及答案.docVIP

生物制药（生物药物制剂）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______

第I卷（选择题共40分）

（总共8题，每题5分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填在括号内）

1.以下哪种不是生物药物制剂常用的辅料？（）

A.淀粉

B.蔗糖

C.氢氧化钠

D.羟丙基甲基纤维素

2.生物药物制剂稳定性研究中，加速试验的条件通常是（）

A.40℃±2℃，相对湿度75%±5%

B.37℃±2℃，相对湿度65%±5%

C.25℃±2℃，相对湿度60%±5%

D.50℃±2℃，相对湿度80%±5%

3.关于蛋白质类生物药物制剂的冻干过程，下列说法错误的是（）

A.预冻温度应低于产品的共熔点

B.升华干燥阶段需保持较高真空度

C.解析干燥阶段温度可适当提高

D.冻干后产品无需进行质量检测

4.生物药物制剂的无菌检查方法不包括（）

A.薄膜过滤法

B.直接接种法

C.比浊法

D.鲎试剂法

5.以下哪种生物技术可用于生物药物制剂的生产？（）

A.基因编辑技术

B.发酵工程

C.细胞融合技术

D.以上都是

6.生物药物制剂的质量控制不包括（）

A.外观检查

B.含量测定

C.疗效评价

D.稳定性考察

7.脂质体作为生物药物制剂的载体，其特点不包括（）

A.具