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保健品生产与监管手册

第1章保健品生产管理基础

1.1保健品生产基本概念

保健品是指用于预防、治疗、诊断疾病或改善人体健康状态的食品，其主要成分通常为天然或合成物质，具有一定的药理作用，但不以治疗疾病为主要目的。根据《中华人民共和国食品安全法》规定，保健品需符合国家相关标准，并通过国家药品监督管理局（NMPA）的审批或备案。保健品生产涉及原料采购、生产加工、质量控制、包装、储存、运输等环节，其生产过程需遵循《食品生产许可管理办法》和《保健食品注册与备案管理办法》等相关法规。生产过程中需确保产品符合国家食品安全标准（GB7098-2015）和保健食品生产规范（GB19644-20