药品安全专项整治工作实施方案.docx

药品安全专项整治工作实施方案

一、工作目标

围绕“防风险、查隐患、保安全”主线,聚焦药品(含中药、化学药、生物制品)、医疗器械(含高风险产品)、化妆品全生命周期质量安全,针对生产、流通、使用环节的突出问题开展系统性整治。通过12个月专项行动,实现以下目标:

1.药品生产企业GMP(药品生产质量管理规范)符合性检查覆盖率100%,问题整改完成率98%以上;

2.药品批发企业、零售连锁总部冷链管理合规率提升至95%,零售药店处方药凭处方销售规范率达90%;

3.二级以上医疗机构药库、药房药品储存条件达标率100%,基层医疗机构近效期药品预警处置规范率95%;

4.网络

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