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医疗机构执业许可证办理与监管手册（执行版）

第1章总则

1.1机构设立与执业许可的基本原则

医疗机构执业许可证是医疗机构开展诊疗活动的法定凭证，其设立与执业许可应遵循“依法行政、公平公正、权责一致、便民高效”的基本原则。根据《中华人民共和国执业医师法》《医疗机构管理条例》《医疗机构执业许可证管理办法》等相关法律法规，医疗机构设立需满足基本条件，包括执业场所、人员资质、诊疗设备、管理制度等。

医疗机构执业许可证的颁发应以“公开、公平、公正”为原则，确保医疗机构在合法范围内开展诊疗活动，保障患者权益和医疗安全。医疗机构执业许可证的管理应纳入医疗卫生服务体系，确保其与医疗服务质量、安全、效率相匹配。医疗机构设立及执业许可应与医疗机构等级、诊疗科目、服务范围等相适应，确保其具备相应的诊疗能力。

医疗机构执业许可证的设立与变更应依法进行，不得无证或超范围执业，不得以任何形式变相违规执业。医疗机构执业许可证的颁发与撤销应严格遵循程序，确保其合法性、有效性及权威性。医疗机构执业许可证的管理应纳入医疗质量管理体系，定期评估其有效性，确保医疗机构持续符合执业要求。

1.2机构执业许可证的法律依据与适用范围

机构执业许可证的法律依据主要包括《中华人民共和国执业医师法》《医疗机构管理条例》《医疗机构执业许可证管理办法》《医疗质量管理办法》等法律法规。机构执业