1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 人力资源/企业管理
  5. 质量管理

ISO13485-2016内审检查表（含记录）(1).docxVIP

  • 35
  • 0
  • 约1.38万字
  • 约 14页
  • 2026-04-08 发布于福建
  • 举报

ISO13485-2016内审检查表（含记录）(1).docx

    ISO13485:2016医疗器械质量管理体系

    内审检查表

    审核员：

    受审部门

    总经理管理者代表

    日期

    2019年10月12日

    标准条款

    审核内容

    审核方法

    记录

    评价

    4.1质量管理体系总要求

    1按要求建立文件化的质量管理体系。

    查看体系文件判别是否符合标准规定。

    查，符合标准规定

    符合

    2质量管理体系覆盖的产品范围。

    检查是否相符。

    覆盖的产品范围符合

    符合

    3质量管理体系各层次的文件。

    检查是否齐全。

    查，文件齐全

    符合

    4质量管理体系的删减。

    有没有删减部分，如有则记录

    有删减合理

    符合

    4.2.1文件要求总则

    1公司应建立并保持的质量管理体系文件。

    查文件目录判别各级文件是

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >