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2025年医疗设备使用安全与维护管理制度培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，合计30分。每题只有1个正确答案）

1.依据2024年修订的《医疗器械使用质量监督管理办法》，三级医疗机构急救类、生命支持类设备的完好率要求为（）

A.95%B.98%C.99%D.100%

2.医疗设备使用状态三色标识中，黄色标识的适用场景是（）

A.检定合格、功能正常B.部分功能受限，但可在限定范围内使用C.故障待修、检定不合格D.报废待处置

3.三级医疗机构急救类设备现场故障响应的法定要求时限为（）

A.10分钟内B.20分钟内C.30分钟内D.60分钟内

4.导致患者死亡的医疗设备不良事件，医疗机构的上报时限为获知事件后（）

A.24小时内B.7日内C.15日内D.30日内

5.高风险医疗设备预防性维护（PM）的覆盖率要求为（）

A.80%B.90%C.95%D.100%

6.强制检定类医疗计量设备的检定周期最长不得超过（）

A.6个月B.12个月C.24个月D.设备使用年限

7.医疗设备档案的保存期限为设备使用期限届满后不少于（），植入类医疗器械相关档案永久保存。

A.3年B.5年C.10年D.20年

8.大型医用设备（甲类、乙类）的操作人员必须持有的