原创力文档伦理审查申请指南（GuidelineforEthicalReviewApplication）
伦理审查申请指南为指导主要研究者/申办者、课题负责人提交
药物/医疗器械临床试验项目、科研课题的伦理审查申请/报告，特制
订本指南。
一、提交伦理审查的研究项目范围
根据卫计委《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（2016年），
国家食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》（2020年）、
《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022年）、《涉及人的生命
科学和医学研究伦理审查办法》（2023年），所有在我院内实施的
涉及人的生物医学研究项目
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