原创力文档《耳聋基因突变检测试剂盒》
标准编制说明
一、工作简况
1、任务来源：国家药品监督管理局发出的《国家药监局综合司
关于印发2019年医疗器械行业标准制修订项目的通知》（药监综办械
管[2019]23号）项目编号为I2019013-ZJY。
2、工作过程：本标准于2019年3月形成工作组草案，2019年4
月4日在北京召开了行标启动会，5月29日召开标准研讨会，针
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