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HIV抗原及抗体联合定量测定的分析性能验证与评价

一、引言

1.1研究背景

(1)艾滋病（AIDS）作为一种严重的全球性公共卫生问题，对人类健康和社会发展造成了巨大影响。截至2021年，全球约有3800万人感染了人类免疫缺陷病毒（HIV），其中约690万人新感染，约170万人死于与HIV相关的疾病。中国作为全球HIV感染人数较多的国家之一，截至2020年底，估计有105万HIV感染者，其中约60万已接受抗病毒治疗。

(2)HIV的传播途径主要包括性接触、血液传播和母婴传播。其中，性接触是最主要的传播途径，特别是在年轻人中，性传播风险较高。根据世界卫生组织（WHO）的数据，全球每年有约3000万性活跃人群感染HIV，其中约60%为年轻人。此外，血液传播和母婴传播也是重要的传播途径，特别是在一些发展中国家，由于医疗设备和输血服务的不足，血液传播风险较高。

(3)HIV的早期诊断对于控制疫情和预防传播具有重要意义。传统的HIV检测方法主要包括抗体检测和抗原检测，但单独使用这些方法存在一定的局限性。抗体检测需要感染病毒一段时间后才能检测到，而抗原检测则可以更早地发现病毒。近年来，HIV抗原及抗体联合定量测定技术逐渐成为研究热点，该方法结合了抗原检测和抗体检测的优点，能够更准确地评估HIV感染状态，为早期诊断和治疗提供有力支持。例如，一项针对HIV感染者