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药物进展及推广审查规定

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CONTENTS

目录

药物研发进展

药物推广规定

审查流程概述

审查中的伦理考量

违规处理与处罚

审查与推广的未来趋势

01

药物研发进展

研发阶段划分

验证药物安全有效性

临床研究阶段

评估药物安全性有效性

临床前研究阶段

寻找靶点，制备化合物

探索制备阶段

关键里程碑

1951年试制成功，结束中国不能生产抗生素历史。

国产青霉素诞生

1965年成功合成，世界首个人工合成蛋白质。

人工合成胰岛素

1972年提取青蒿素，2015年获诺贝尔奖，抗疟药研究里程碑。

青蒿素走向世界

研发成果展示

技术突破应用

介绍基因编辑、AI等技术在药物研发中的应用及成效。

新型药物成果

展示急性髓系白血病新型BRD9抑制剂研发成果。

01

02

02

药物推广规定

推广活动准则

合规科学推广

推广须合规科学，严禁夸大虚假宣传。

真实公正信息

确保推广信息真实，公正对待所有参与者。

广告内容要求

广告应真实合法，不得虚假误导。

真实合法

需标明药品名称、适应症等，非处方药加OTC标识。

标明关键信息

推广监管机构

01

国家药监局

负责药品广告审查批准，监管推广内容真实性。

02

卫健委

制定药物政策，参与推广监管，保障公众健康。

03

审查流程概述

初步审查步骤

申请人提交审查表及相关证明文件。

审查机关在规定时间内受理并审核材料是否齐全合规