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2026年医疗AI伦理审查合同协议

鉴于甲方（委托机构/开发者）计划研发、部署或推广医疗人工智能（AI）系统（以下简称“医疗AI项目”），需对该项目进行伦理审查，乙方（审查机构/委员会）依法承担相应的伦理审查职责，双方本着平等自愿、公平合理、诚实信用的原则，经友好协商，达成如下协议：

第一条定义

1.1本协议所称“医疗AI项目”是指甲方负责或参与的，应用于医疗健康领域的，基于人工智能技术的系统、算法、模型或相关应用场景。

1.2“伦理审查”是指乙方依据国家及地方相关法律法规、伦理准则和本协议约定，对医疗AI项目的伦理风险进行评估，并作出审查决定的活动。

1.3“伦理审查材料”是指甲方为申请伦理审查而提交的所有文件、数据、报告等。

1.4“保密信息”是指本协议项下，一方（披露方）向另一方（接收方）披露的，含有商业秘密、技术秘密、个人隐私或其他需要保护的信息，无论其形式是书面、口头、电子或其他形式，以及披露方未公开的未来计划、数据等。

1.5“有效期限”是指本协议约定的存续时间，自本协议生效之日起计算。

第二条伦理审查范围与内容

2.1乙方对甲方提交的医疗AI项目进行伦理审查，审查范围包括但不限于：

2.1.1项目是否符合尊重自主权、促进受益、避免伤害、公正性等基本伦理原则。

2.1.2对患者、使用者及社会潜在风险的评估，包括但不限于数据安全、隐私保