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药品零售经营与管理手册（执行版）

第1章药品零售经营基础与法规要求

1.1药品零售经营概述

药品零售经营是指依法在药品经营企业或药品零售连锁企业中，通过销售药品给消费者的行为。根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业需具备合法资质，确保药品质量与安全。药品零售经营是药品流通体系的重要环节，承担着药品供应、信息传递和药品安全监管的职责。根据国家药监局统计，截至2023年，全国共有约12.5万家药品零售企业，其中连锁企业占比约30%。

药品零售经营需遵循“安全、有效、公平、公正”的原则，确保药品在销售过程中不受污染、变质或滥用。根据《药品经营质量管理规范》要求，药品零售企业应建立药品质量管理制度，确保药品在储存、运输和销售各环节符合规范。药品零售企业需配备专业人员，包括执业药师和药品销售人员，确保药品销售过程符合《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的要求。药品零售经营涉及药品的储存、陈列、销售、处方审核等环节，需建立完善的管理制度和操作流程，确保药品在销售过程中符合国家药品监督管理局的监管要求。

药品零售企业需定期进行药品质量检查和库存盘点，确保药品在销售过程中不出现过期、变质或短缺的情况。药品零售经营需遵守药品价格管理规定，确保药品价格合理，不得随意调价或虚高定价，保障消费者合法权益。药品零售企业需建立药品不良反应监测和报告机制，