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互联网医疗技术规范手册（执行版）

第1章总则

1.1适用范围

本手册适用于各级医疗机构、互联网医疗平台、医疗科技企业及相关从业人员，用于规范互联网医疗技术的应用、开发、实施与管理。手册适用于互联网医疗平台的注册、运营、数据管理、服务提供、合规性审查等全过程。

本手册适用于互联网医疗技术的临床应用、科研研究、教育培训及政策制定等场景。本手册适用于互联网医疗技术的全流程管理，包括但不限于数据采集、传输、存储、处理、使用及销毁等环节。本手册适用于互联网医疗技术的合规性评估、风险评估、安全评估及伦理审查等环节。

本手册适用于互联网医疗技术在临床应用中的规范操作，包括但不限于患者信息管理、诊疗流程、医疗数据安全等。本手册适用于互联网医疗技术在医疗信息化、远程医疗、智慧医疗等领域的应用。本手册适用于互联网医疗技术在国家医疗信息化建设、医疗数据互联互通、医疗数据安全合规等方面的规范要求。

1.2规范依据

本手册依据《中华人民共和国网络安全法》《互联网诊疗管理办法》《医疗数据安全规范》《互联网医疗健康服务规范》等法律法规制定。本手册依据国家卫生健康委员会发布的《互联网医疗健康服务技术规范》《互联网医疗健康服务数据安全规范》等政策文件。

本手册依据《信息技术互联网医疗健康服务数据安全规范》（GB/T35273-2020）等国家标准。本手册依据《互联网医疗健康服