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2026年生物科技产品临床试验协议合同

甲方（试验发起方）：_______

地址：_______

联系人：_______

联系电话：_______

乙方（临床试验机构）：_______

地址：_______

联系人：_______

联系电话：_______

鉴于甲方拥有一种生物科技产品（以下简称“产品”），该产品拟进行临床试验，以评估其安全性和有效性；乙方具备开展临床试验的资质和能力，愿意接受甲方的委托，进行该产品的临床试验。双方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则，经友好协商，达成如下协议：

一、临床试验产品及目的

1.1产品名称：_______

1.2产品规格：_______

1.3产品批号：_______

1.4临床试验目的：评估产品的安全性、有效性及耐受性。

二、临床试验方案

2.1临床试验方案由甲方提供，乙方应严格按照方案执行。

2.2乙方应在临床试验开始前，向甲方提交临床试验方案及相关文件，包括但不限于伦理审查批准文件、知情同意书等。

2.3乙方应确保临床试验的顺利进行，包括但不限于招募受试者、数据收集、不良反应监测等。

三、临床试验费用及支付方式

3.1乙方根据临床试验方案及实际工作量，向甲方提出费用预算，经双方协商一致后确定。

3.2临床试验费用包括但不限于以下项目：

a.乙方开展临床试验所需的设备、药品、试剂等；

b.乙方人员