原创力文档惠州市第三人民医院临床试验伦理委员会伦理审查送审指南IRBZN/01.01/02.0
伦理审查送审指南
为指导主要研究者/申办者提交临床试验伦理审查的送审材料，根据《药物临床
试验伦理审查工作指导原则》（2010）《药物临床试验质量管理规范》（2020年）
《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022年）《涉及人的生命科学和医学研究伦
理审查办法》（2023年）等法律法规要求，特制定本指南。
一、应当提交伦理审查的研究项目范围
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