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中药现代化进程中“好心胶囊”质量标准体系的滞后性分析.docx

中药现代化进程中“好心胶囊”质量标准体系的滞后性分析.docx

    中药现代化进程中“好心胶囊”质量标准体系的滞后性分析

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u1864摘要 3

    19534一、中药现代化背景下质量标准体系的理论重构 5

    130701.1传统经验鉴别与现代量化标准的范式冲突 5

    189491.2全过程质量控制理论在胶囊制剂中的应用局限 7

    75341.3好心胶囊质量属性与临床疗效关联性的理论缺口 9

    11383二、好心胶囊现行质量标准体系的现状扫描 13

    115212.1现行药典标准与企业内控标准的差异性分析 13

    15712.2关键质量属性检测技术的覆盖率与灵敏度评估 15

    32621

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