医院药品不良反应事件监测上报实施细则.docxVIP

医院药品不良反应事件监测上报实施细则

第一章总则

第一条制定目的

为规范本院药品不良反应（ADR）事件的监测、识别、报告、评估、处置及追溯全流程管理，及时发现药品安全风险，保障患者用药安全，落实药物警戒主体责任，依据《中华人民共和国药品管理法》《药物警戒质量管理规范》、《药品不良反应报告和监测管理办法》《药品召回管理办法》等法律法规及行业标准，结合本院临床用药实际，制定本细则。

第二条适用范围

本细则适用于本院所有参与药品使用、管理、监督的医务人员、药学技术人员、管理人员及相关职能部门；涵盖全院门（急）诊、住院、临床试验等所有用药环节，包括化学药品、生物制品、中成药、中药饮片、医疗用毒性