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2026年大学(制药工程)制药工艺阶段测试试题及答案

1.单项选择题（每题1分，共20分）

1.1在青霉素发酵过程中，为提高产物浓度，常向培养基中添加的侧链前体是

A.苯乙酸?B.丙酸?C.乙酸?D.丁酸

答案：A

1.2下列哪种干燥方法最适合热敏性蛋白质的终端制剂

A.喷雾干燥?B.真空冷冻干燥?C.滚筒干燥?D.流化床干燥

答案：B

1.3根据ICHQ7，原料药工艺验证的最低连续成功批次数为

A.1?B.2?C.3?D.5

答案：C

1.4在萃取操作中，若分配系数K=0.2，欲使95%溶质转入有机相，所需理论萃取级数（逆流）约为

A.2?B.3?C.5?D.7

答案：C

1.5采用湿法制粒压片时，最常用的黏合剂是

A.微晶纤维素?B.PVPK30?C.羧甲淀粉钠?D.滑石粉

答案：B

1.6下列哪项不是造成片剂顶裂的主要原因

A.颗粒过干?B.冲头磨损?C.压力过大?D.崩解剂用量不足

答案：D

1.7在单克隆抗体纯化中，用于去除病毒的专属层析模式为

A.离子交换?B.疏水作用?C.亲和?D.分子筛

答案：D

1.8依据《中国药典》2025版，注射用水的电导率（25℃）限度为

A.≤1.0μS·cm?1?B.≤1.3μS·cm?1?