第1篇
第一章总则
第一条为规范药品生产指令单的管理,确保药品生产过程的顺利进行,提高药品生产质量,保障人民群众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》(GMP)等相关法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有药品生产指令单的管理工作。
第三条药品生产指令单的管理应遵循以下原则:
1.规范化:建立健全药品生产指令单管理制度,明确职责分工,确保指令单的填写、审核、执行、存档等环节的规范化;
2.安全性:确保药品生产指令单的准确性和及时性,防止因指令错误导致药品质量不合格;
3.责任制:明确各岗位职责,落实责任制,确保药品生产指令单的执行;
4.
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