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药品研发合作合同协议

鉴于双方希望在平等互利、诚实信用的基础上，利用各自的优势，共同合作进行药品研发，特依据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规，经友好协商，达成如下协议：

第一条合作目的

本协议合作目的为：合作方甲（以下简称“甲方”）与合作方乙（以下简称“乙方”），共同合作进行药品【填写药品名称或代号，例如：适应症为XX的化合物A】（以下简称“目标药品”）的研发工作，包括但不限于完成目标药品的临床前研究、PhaseI临床试验、PhaseII临床试验，直至获得目标药品在【填写目标市场，例如：中国内地市场】的药品上市许可（或直至特定里程碑节点【例如：完成PhaseIII临床试验并获得关键监管机构初步积极意见】）。

第二条合作范围与计划

1.甲方的主要合作义务包括但不限于：

(1)负责提供目标药品研发所需的全部前期资金投入【或：按协议约定分阶段投入资金】；

(2)负责组建或指定项目管理和临床开发团队；

(3)负责目标药品的临床试验方案设计、报批、执行、监查、数据管理和统计分析；

(4)负责目标药品的生产工艺开发、放大和验证；

(5)负责目标药品的注册申报和后续注册事务；

(6)配合乙方进行知识产权申请和维护；

(7)配合乙方进行目标药品的商业化准备。

2.乙方的合作义务包括但不限于：

(1