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- 2026-04-07 发布于辽宁
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修订章节及
条款号2025版内容类型文件修订
记录
为了规范医疗器械生产质量管理,保
障医疗器械安全、有效,根据《医疗
器械监督管理条例》《医疗器械注册
第一条///
与备案管理办法》《体外诊断试剂注
册与备案管理办法》《医疗器械生产
监督管理办法》等,制定本规范。
医疗器械注册人、备案人、受托生产
企业(以下简称企业)在医疗器械设
第二条计开发、生产、质量控制与产品放行///
、销售和售后服务等活动过程中应当
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