创面护理液说明书.docx

创面护理液说明书

1.产品基本信息

1.1注册分类：第二类医疗器械（创面护理敷料类）

1.2注册证编号：XX械注准2022214XXXX

1.3生产许可证编号：XX食药监械生产许2020XXXX号

1.4产品规格：10ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶

1.5灭菌方式：钴-60辐照灭菌，无菌级，无热源

1.6有效期：未开封状态24个月，开封后需在30天内使用完毕

1.7储存条件：阴凉干燥处存放，环境温度5℃-35℃，相对湿度30%-80%，避免阳光直射、冰冻、重压

2.核心成分及作用机制

本品所有成分均符合医用敷料原料标准，无酒精、无激素、无重金属、无荧光剂