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食品药品安全与监管手册（执行版）

第1章总则

1.1目的与依据

本手册旨在规范食品药品安全监管行为，确保食品药品安全，保障公众健康与生命安全，维护社会公共利益。依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国产品质量法》以及国家相关法律法规，结合地方实际，制定本手册。

本手册适用于食品药品生产经营单位、监管部门、检验机构、行业协会等主体，明确其在食品药品安全监管中的职责与义务。本手册的制定与实施，旨在构建科学、规范、高效的食品药品安全监管体系，提升监管效能，防范食品安全风险，推动食品药品产业高质量发展。本手册依据国家食品药品监督管理总局发布的《食品药品安全监管工作指南》《食品药品安全风险监测与评估技术规范》等指导性文件，结合近年来食品药品安全事件的典型案例进行修订完善。

本手册的执行，需遵循“预防为主、风险管理、全程控制、社会共治”的原则，确保食品药品安全监管工作科学、系统、可持续。本手册的实施，需建立统一的监管标准、统一的监管流程、统一的监管数据平台，实现信息共享、协同监管、动态评估。本手册的修订与更新，应根据国家政策变化、技术发展、社会需求和监管实践不断优化，确保其及时性、科学性和可操作性。

1.2监管范围与职责

本手册所称食品药品，包括食品、食品添加剂、食品相关产品、药品、医疗器械、化妆品等，涵盖生产、流通、使用全链条