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多肽鉴定SOP及报告模板（可直接提交）

一、多肽鉴定标准操作规程（SOP）

1.目的

规范多肽样品的分子量、纯度、序列及相关特性鉴定流程，确保鉴定结果准确、可靠、可重复，满足科研实验或药品申报的合规要求。

2.适用范围

本规程适用于线性/含二硫键、有无修饰（磷酸化、乙酰化等）的多肽样品，涵盖科研用、申报用多肽的常规鉴定，不适用于特殊修饰（如PEG化、环化）的专项鉴定（需补充对应专项步骤）。

3.试剂与仪器

3.1试剂

乙腈（HPLC级）、三氟乙酸（TFA，HPLC级）、超纯水（电阻率≥18.2MΩ·cm）

氨基酸标准品、测序缓冲液（Edman降解用）、酶解试剂（二硫键鉴定用，如胰蛋白酶）

基质辅助激光解吸电离基质（MALDI基质，如α-氰基-4-羟基肉桂酸）

卡尔费休试剂（水分测定用）、内毒素检测试剂盒（药用多肽用）

3.2仪器

质谱仪（ESI-MS或MALDI-TOFMS，含MS/MS功能）

高效液相色谱仪（HPLC，配备反相C18色谱柱、UV检测器）

氨基酸分析仪、圆二色谱仪（CD，可选，用于高级结构鉴定）

卡尔费休水分测定仪、内毒素测定仪（药用多肽用）

超净工作台、离心机、移液器（精度≥10μL）

4.样品准备

取多肽样品5-10mg，用超纯水或合适溶剂（如0.1%TFA水溶液）溶解，配制成浓度为1-10mg/mL的样品溶液，涡旋振荡5-10min，