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耗材储存养护制度

1.总则

1.1为规范公司耗材的储存与养护管理，保障耗材质量安全，防止变质、损坏、失效，满足生产、经营或临床使用需求，依据《中华人民共和国产品质量法》《医疗器械监督管理条例》《药品经营质量管理规范》及相关行业标准，结合公司实际情况，制定本制度。

1.2本制度适用于公司所有入库储存的各类耗材，包括但不限于医用耗材、办公耗材、生产用工业耗材、实验耗材等。

1.3耗材储存养护遵循“分类储存、效期管理、先进先出、近效预警、质量可控”的基本原则。

2.职责分工

2.1仓储部

2.1.1负责耗材入库验收、分类储存、日常养护、出库复核等全流程操作，严格执行本制度规定；

2.1.2负责储存场所及设施设备的日常维护与管理，确保温湿度监测、通风、消防、防虫防鼠等设施正常运行；

2.1.3负责准确记录温湿度数据、养护巡查、出入库等相关信息，保证记录真实、完整、可追溯；

2.1.4建立近效期耗材台账，按月统计预警信息，配合采购部、使用部门做好近效期耗材的提前领用或退换货处置；

2.1.5负责异常情况的初步隔离与上报，严格执行质量管理部下达的不合格品处置指令。

2.2质量管理部

2.2.1负责本制度的制定、修订、审核与监督执行，每季度对储存养护工作开展一次全面质量检查；

2.2.2对温湿度超标、包装破损、效期过期等异常情况进行质量评估，制定科学的处置方案，指导仓储部落实不合格品的隔离、销毁