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国外罕见病药品在我国上市的法律问题研究
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国外罕见病药品在我国上市的法律问题研究
摘要:随着全球医药科技的飞速发展,罕见病药物的研究与开发日益受到重视。国外罕见病药品在我国上市的法律问题研究,旨在探讨罕见病药品在我国上市过程中所面临的法律挑战,分析我国现行法律法规的适用性,并提出相应的政策建议。本文首先概述了罕见病药品的定义及在我国的发展现状,随后从药品注册、价格管理、市场准入、知识产权保护等方面分析了国外罕见病药品在我国上市
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