2025年含特殊药品复方制剂管理培训试题(附答案).docx

2025年含特殊药品复方制剂管理培训试题(附答案)

第一章培训定位与合规红线

1.1适用范围

本试题适用于2025年度全国药品上市许可持有人（MAH）、药品批发企业、连锁总部、互联网第三方平台、医疗机构药房、基层诊所等六大类主体中，直接从事含特殊药品复方制剂（以下简称“特复制剂”）采购、储存、销售、运输、处方审核、信息追溯、不良反应监测的岗位人员。

1.2法规红线速览

（1）《药品管理法》第55条：特复制剂纳入“国家特殊管理药品”范畴，违规销售造成流入非法渠道，直接责任人10年内不得从事药品经营活动；

（2）《麻醉药品和精神药品管理条例》2025修订版：将含可待因≤1