原创力文档2026年医疗器械经营管理办法考试题库及答案
一、单项选择题（每题2分，共20题，总分40分）
1.从事第二类医疗器械经营的企业，应当向所在地（）备案。
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级市场监督管理部门
2.医疗器械经营企业质量管理人员应当具有（）以上学历或者相关专业中级以上职称。
A.中专
B.大专
C.本科
D.硕士
3.存储冷藏、冷冻医疗器械的库房，其温度应当符合产品说明书和标签标示的要求，未明确标示的，冷藏温度应为（）。
A.2℃～8℃
B.0℃～10℃
C.8℃～15℃
D.15℃～25℃
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