2026年高级卫生专业技术资格考试医学工程(100)(正高级)应考重点详解.docxVIP

高级卫生专业技术资格考试医学工程(100)(正高级)梳理重点

一、医院设备与耗材全生命周期管理

医院设备管理体系：

设备管理法规、标准及规范（如《医疗设备管理条例》、医院感染控制要求、电磁兼容性要求等）。

设备采购流程：预算管理、技术评估、招标采购规范、供应商管理（合同、质保）。

设备准入与档案管理：使用登记、技术档案、标签标识、安全信息。

设备使用、维护、维修与改造：操作规程、预防性维护计划、自主维护与专业维护、维修记录、改造鉴定。

设备报废与处置：技术评估、安全处理、信息密级处理、环保要求、资产注销。

医用耗材管理：

进货查验、追溯体系（追溯码应用）。

存储条件与管理（冷链、防潮、防过敏等特殊要求）。

使用前核查、使用过程记录与不良事件报告。

库存管理：先进先出、按需申购、呆滞处理。

信息化管理：

医疗设备信息系统：集成度、数据接口、维护记录电子化、故障上报系统。

CMMS/ITSM系统在设备管理中的应用。

二、医用高值耗材与植入器械管理

高值耗材全流程管理：

使用目录、集中采购政策（国家/省级联盟采购、DRG/DIP改革下的变化）。

使用科室申请、审批、登记流程。

报销政策、质控要求。

“两票制”及带量采购政策解读与执行。

植入类医疗器械管理：

特殊管理要求（如使用授权、手术知情同意的关联）。

患者追溯信息（条码/RFID）。

全生命周期追溯要求。

使用后处理：回收、销毁