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晶更列课题
化学口服固体制剂关键变更的合规管控
主讲人：谭宏宇
目录
1NMPA建立健全药品变更监管体系
2新形势下企业如何升级变更管理系统
3已上市化学药品药学变更技术监督主导思想
4已上市化学药品药学变更研究工作的基本原则
5变更原料药生产工艺
6变更制剂处方中的辅料
7变更制剂生产工艺
8变更注册标准
9变更生产场地
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