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食品添加剂生产与监管手册（执行版）

第1章总则

1.1法律依据与职责

本手册依据《中华人民共和国食品安全法》《食品添加剂卫生管理办法》《食品生产许可管理办法》《食品添加剂生产许可审查规范》等法律法规制定，确保食品添加剂的生产、使用及监管符合国家食品安全标准。根据《食品安全法》规定，食品添加剂的生产必须依法取得食品添加剂生产许可证，生产单位应具备相应的生产场所、设备、人员及质量管理体系。

生产单位应明确其在食品添加剂生产中的主体责任，包括原料采购、生产过程控制、产品检测、标签标识、贮存运输及销售环节的合规性。监管部门包括国家市场监督管理总局、省级市场监管局及市县两级监管部门，负责对食品添加剂的生产、经营、使用进行全过程监管。生产单位应配合监管部门的监督检查，如实提供生产资料，确保生产过程符合法律法规要求。

生产单位应建立完善的食品安全管理制度，包括原料验收、生产记录、产品检测、不合格品处理等，确保生产过程可控、可追溯。生产单位应定期接受监管部门的检查，确保其生产活动符合《食品添加剂生产许可审查规范》中的各项要求。本手册适用于所有依法从事食品添加剂生产、销售、使用的单位和个人，包括生产企业、批发商、零售商及消费者。

1.2术语定义与分类

食品添加剂：指为改善食品的色、香、味、质、形或延长保质期，用于食品加工过程中加入的化学物质或天然物质。食品添加剂分类：根