《十五五期间生物医药中医药国际质量标准认证投资热点及提升》.pptxVIP

;目录;;国际贸易壁垒的“合规化”转向：质量标准认证成为高值药品出海的第一道海关;;资本市场估值逻辑重塑：国际质量标准认证等级与企业融资能力及IPO定价形成强挂钩;;;杂质控制从“检测”到“预测”：ICHM7与S2(R1)指南升级驱动基因毒性杂质评估成为认证新雷区;连续制造（CM）的质控策略验证：实时放行检验（RTRT）的等效性论证是认证的“技术珠峰”;;源头可控性难题：从“道地药材”到“均一化原料”，ISO标准下中药材生产质量管理规范（GACP）的落地投资;;生物效价评价体系缺失：从“指标成分含量”到“生物活性测定”，中药国际质量标准认证的方法学革命;;;