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化工行业制药工程师考试试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.在GMP规范中，洁净区D级静态悬浮粒子≥0.5μm的限度为（）

A.3520000粒/m3

B.352000粒/m3

C.3520粒/m3

D.352粒/m3

答案：A

2.某API采用乙醇水体系重结晶，若乙醇体积分数从80%降至60%，产品收率通常会（）

A.升高

B.降低

C.不变

D.先升后降

答案：B

3.下列哪种干燥方式最适用于热敏性无菌粉末（）

A.双锥回转真空干燥

B.喷雾干燥

C.冷冻干燥

D.流化床干燥

答案：C

4.依据ICHQ3D，口服制剂中铅（Pb）的每日允许暴露量（PDE）为（）

A.5μg/day

B.10μg/day

C.15μg/day

D.30μg/day

答案：A

5.在反应釜内进行硝化反应，突然温度飙升，应优先启动的SIS动作为（）

A.关闭进酸阀

B.启动紧急冷却

C.加入淬灭水

D.泄压至安全罐

答案：B

6.某抗生素发酵罐体积200m3，装料系数0.75，若接种量10%，种子罐最小体积应为（）

A.15m