T_TPPA 0010-2024 中药注射剂（真溶液型）中高分子杂质的测定高效分子排阻色谱-蒸发光散射检测法.docxVIP

ICS11.120.01CCSC27

团体标准

T/TPPA0010-2024

中药注射剂（真溶液型）中高分子杂质的

测定高效分子排阻色谱-蒸发光散射检

测法

DeterminationofmacromolecularimpuritiesintraditionalChinese

medicineinjections(water-solubleinjections)highperformance

molecularexclusionchromatography-evaporativelight-scattering

detector

2024-05-31发布2024-05-31实施

天津市医药行业协会发布

T/TPPA0010-2024

目次

前言 I

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4检测原理 2

5材料与设备 2

5.1材料 2

5.2设备 2

6实验方法 2

6.1溶液配制 2

6.2测定法 3

7数据分析及判定 4