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2025年药品管理法培训试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单选题（每题2分，共40分）

1.根据《药品管理法》，下列属于“药品”的是（）

A.用于治疗的血液制品

B.具有保健功能的食品

C.用于诊断的医疗器械

D.中药饮片

2.药品生产企业未按规定实施《药品生产质量管理规范》（GMP），药品监督管理部门应首先采取的措施是（）

A.没收违法生产、销售的药品

B.吊销《药品生产许可证》

C.警告，责令限期改正

D.处违法生产、销售药品货值金额15倍以上罚款

3.药品上市许可持有人（MAH）对药品的（）负责

A.非临床研究阶段

B.临床试验阶段

C.生产经营、使用全过程

D.上市后销售阶段

4.根据《药品管理法》，下列情形属于“假药”的是（）

A.药品成分含量不符合国家药品标准

B.药品所含成分与国家药品成分不符

C.药品超过有效期

D.擅自添加防腐剂

5.药品广告不得含有（）

A.药品通用名称

B.药品生产企业名称

C.“保证治愈”的断言

D.药品适应症

6.医疗机构购进药品的合法渠道是（）

A.个人药品经营者

B.无《药品经营许可证》的企业