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医疗信息化建设与安全管理手册（执行版）

第1章总则

1.1编制依据

本手册依据《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》《医疗信息化建设与安全管理规范》（GB/T35273-2020）等相关法律法规及国家医疗信息化发展政策制定。本手册参考了国家卫生健康委员会发布的《医疗信息系统安全等级保护基本要求》《医疗数据安全管理办法》等标准文件，确保内容符合国家政策与行业规范。

本手册结合国家医保局《关于推进医疗信息化建设的指导意见》《电子病历系统功能规范》等文件，明确了医疗信息化建设与安全管理的总体要求与实施路径。本手册参考了国内外医疗信息化建设的成功案例与经验，如国家医疗信息互联互通标准化成熟度评估（MIPS）及国家医疗信息平台建设经验，确保内容具有实践指导意义。本手册依据《信息安全技术个人信息安全规范》（GB/T35114-2019）对医疗信息进行分类管理，确保个人信息安全与隐私保护。

本手册结合国家医疗信息化建设的最新进展，包括、大数据、区块链等新兴技术在医疗信息管理中的应用，确保内容与时俱进。本手册依据《医疗信息互联互通标准化成熟度评估》（MIPS）标准，明确了医疗信息系统在数据共享、互联互通、安全防护等方面的要求。本手册通过多次专家论证与试点验证，确保内容科学、系统、可操作，为医疗信息化建设与安全管理提供全面指导。

1.2定义与范围