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2026年新版gmp评定标准试题及答案.doc

2026年新版gmp评定标准试题及答案.doc

    2026年新版gmp评定标准试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.新版GMP评定标准中，洁净区的微生物监测频率应根据（）确定。

    A.生产工艺B.产品特性C.洁净级别D.以上都是

    2.以下哪种文件不属于新版GMP要求的生产管理文件（）。

    A.生产指令B.批生产记录C.设备操作规程D.员工考勤记录

    3.新版GMP对人员健康要求，患有（）疾病的人员不得从事直接接触药品的生产。

    A.高血压B.传染性疾病C.糖尿病D.心脏病

    4.新版GMP评定标准中，物料的储存条件应根据（）确定。

    A.物料性质

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